В ВОЗ направлена заявка для включения российской вакцины против коронавирусной инфекции «SPUTNIK-V» в список препаратов для использования в чрезвычайных ситуациях
В ВОЗ направлена заявка для включения российской вакцины против коронавирусной инфекции «SPUTNIK-V» в список препаратов для использования в чрезвычайных ситуациях
Российский фонд прямых инвестиций как официальный представитель Национального центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи за пределами Российской Федерации подал во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) заявку на включение первой в мире российской зарегистрированной вакцины против коронавирусной инфекции «SPUTNIK-V» в Список препаратов для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL).
Включение препаратов в Список EUL осуществляется после завершения предусмотренных ВОЗ процедур, включая оценку безопасности и эффективности.
Доклинические и клинические испытания первой и второй фазы SPUTNIK-V в Российской Федерации успешно завершены. Вакцина способствовала выработке выраженного и стойкого клеточного и иммунного ответа. С 9 сентября 2020 г. препарат проходит третью фазу испытаний (необходимое условие для включения в Список EUL) в России, а также в ряде стран Европы, Азии и Латинской Америки. В ближайшее время клинические испытания в рамках третьей фазы планируется запустить в других государствах.
Ускоренная регистрация безопасной и эффективной вакцины в рамках процедуры EUL станет весомым вкладом в глобальные усилия по борьбе с пандемией COVID-19.